维贝格龙(Vibegron)

维贝格龙(Vibegron)的成人推荐用法用量为，口服，每次‌75毫克，每日一次。

维贝格龙(Vibegron)成人常规剂量

每日一次，每次‌75毫克。

维贝格龙(Vibegron)用药注意事项‌

1、给药说明‌

可与食物同服或空腹服用;整片吞服，并用一杯水送服。

2、吞咽困难处理

将维贝格龙药片碾碎，与约一汤匙(15毫升)苹果酱混合，‌立即‌服用，并饮用一杯水。

维贝格龙(Vibegron)特殊人群用药和剂量调整

1、肾功能不全剂量调整‌

‌轻度、中度或重度肾功能不全‌(估计肾小球滤过率[eGFR]在15至小于90mL/min/1.73m²之间)：‌无需调整剂量‌。

‌估计肾小球滤过率[eGFR]小于15mL/min/1.73m²‌(未进行血液透析)：‌不建议使用‌。

‌血液透析患者‌(eGFR小于15mL/min/1.73m²)：‌不建议使用‌。

‌说明：‌本品尚未在估计肾小球滤过率(eGFR)小于15mL/min/1.73m²的患者(无论是否接受血液透析)中进行研究。

2、肝功能不全剂量调整‌

‌轻度至中度肝功能不全‌(Child-PughA级和B级)：‌无需调整剂量‌。

‌重度肝功能不全‌(Child-PughC级)：‌不建议使用‌。

‌说明：‌本品尚未在重度肝功能不全患者中进行研究。

维贝格龙(Vibegron)的‌禁忌症

1、已知对维贝格龙活性成分或任何辅料过敏者禁用。

2、儿童及青少年：‌未满18岁患者的安全性和有效性尚未确立。

贮藏要求‌

维贝格龙(Vibegron)储存于20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短暂存放。

温馨提示

使用维贝格龙(Vibegron)期间，发生超敏反应(例如：血管性水肿)、尿潴留等相关症状，立刻联系医生。

每个人体质不同，使用维贝格龙(vibegron)出现的副作用也不一样。维贝格龙(vibegron)部分副作用影响较大(‌如膀胱疼痛、血尿或尿液混浊等)，一旦出现，应立刻告知医生。

维贝格龙(vibegron)严重的副作用

‌服用维贝格龙(vibegron)期间，如果出现以下任何副作用，请立即联系医生。

1、‌较常见的副作用：‌膀胱疼痛;血尿或尿液混浊;排尿困难、灼烧感或疼痛;尿频;下背部或侧腹疼痛。

2、‌发生率未知的副作用：‌排尿频率降低;尿量减少;排尿困难;瘙痒、皮疹、结痂、鳞状和渗出。

维贝格龙(vibegron)症状较轻的副作用

维贝格龙(vibegron)部分副作用症状较轻，随着身体适应，副作用可能会消失。‌服用维贝格龙(vibegron)期间，如果下面的副作用长期存在，或严重影响日常生活，请及时咨询医生。

‌较少见的副作用：‌

身体酸痛或疼痛;发冷;便秘;咳嗽或咳痰;腹泻;呼吸困难;口干;耳闷塞感;头痛;发热感;发烧;声音嘶哑;肌肉疼痛;恶心;面部、颈部、手臂以及偶尔上胸部的发红;打喷嚏;咽喉痛;鼻塞或流涕;胸闷;异常疲倦或虚弱

维贝格龙(vibegron)医疗人员副作用管理

‌1、总体不良事件‌

最常见的不良反应是头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。

‌2、心血管系统‌

常见 (1% 至 10%)：高血压。

不常见 (0.1% 至 1%)：潮热。

‌3、皮肤系统‌

不常见 (0.1% 至 1%)：皮疹(包括瘙痒性皮疹和红斑性皮疹)。

上市后报告：面部和喉部血管性水肿、湿疹。

4、胃肠道系统‌

常见 (1% 至 10%)：腹泻、恶心、便秘。

未报告频率：口干。

上市后报告：便秘。

5、‌泌尿生殖系统‌

常见 (1% 至 10%)：尿路感染、残余尿量增加。

不常见 (0.1% 至 1%)：尿潴留。

上市后报告：尿潴留。

服用维贝格龙(Vibegron)，可能造成膀胱梗阻，或联用其他药物时可能增加尿潴留风险，需定期接受医生随访。

维贝格龙(Vibegron)禁忌症与警告

‌禁忌症‌

对维贝格龙(Vibegron)或制剂中任何成分过敏者禁用。

‌尿潴留风险‌

用药后可出现尿潴留，膀胱出口梗阻或联用毒蕈碱受体拮抗剂的患者风险增加。若发生尿潴留，需停药。

维贝格龙(Vibegron)药物相互作用

‌代谢与转运特性‌

‌底物属性‌：维贝格龙(Vibegron)是CYP3A4和P-糖蛋白(P-gp)的底物。

‌无显著抑制/诱导作用‌

不抑制CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、3A4等代谢酶;

不诱导CYP1A2、2B6或3A42;

不抑制P-gp、BCRP、OATP1B1/1B3、OAT1/3、OCT1/2、MATE1/2K等转运蛋白。

‌具体药物相互作用‌

‌地高辛‌：联用后地高辛血药峰值浓度升高21%，AUC升高11%。临床建议起始联用及治疗期间需监测地高辛浓度并调整剂量;停用维贝格龙(Vibegron)后需重新监测浓度。

‌地尔硫䓬、酮康唑、利福平‌：对维贝格龙(Vibegron)浓度无影响，无需调整剂量。

‌激素避孕药(炔雌醇/左炔诺孕酮)‌：对避孕药浓度无影响，无需调整剂量。

‌美托洛尔、托特罗定、华法林‌：联用后各自浓度均无显著变化，无需调整剂量。

维贝格龙(Vibegron)‌药代动力学参数‌

‌吸收‌

口服达峰时间1–3小时，7天达稳态浓度;高脂饮食不影响吸收。

‌分布‌

血浆蛋白结合率50%。

‌代谢与排泄‌

‌代谢‌：极少被代谢，体外研究显示CYP3A4可能参与少量代谢。

‌排泄‌：59%经粪便排出(其中54%为原型药)，20%经尿液排出(19%为原型药)。

‌消除半衰期‌：30.8小时。

‌维贝格龙(Vibegron)临床使用注意事项‌

‌特殊风险警示‌

联用治疗膀胱过度活动症(OAB)的抗毒蕈碱药物，可能增加尿潴留风险，需告知患者相关症状。

‌患者沟通要点‌

妊娠/哺乳期女性需咨询医生。需主动提供现有用药史(含处方药、非处方药及草药补充剂)。

维贝格龙(Vibegron)‌制剂与贮藏‌

‌剂型‌：75mg薄膜衣片。

‌贮藏‌：20–25°C(允许15–30°C短期存放)。